FDA پیشرفت چند دستگاه حوزه همگرا را مورد تایید قرار داده است

تاریخ : ۰۳ آذر ۱۴۰۰

تعداد بازدید : ۱۴۱

0 امتیاز از 0 رای
نسخه چاپی
موضوعات :

سازمان غذا و داروی آمریکا پیشرفت چندین محصول که حاوی فناوری‌های همگرا هستند را مورد تایید قرار داده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا به دو دستگاه در حوزه رابط مغز و کامپیوتر( Blackrock Neurotech) و یک لباس خارجی ویژه از شرکت ReWalk Robotics برای کمک به راه رفتن بیمارانی که تجربه سکته مغزی داشته‌اند، تاییدیه‌هایی اعطاء کرده است.

 

شرکت بلک راک، یک سیستم BCI ساخته که برای بیماران فلج طراحی شده است تا با استفاده از مغزشان مکان نما، صفحه کلید، دستگاه تلفن همراه، ویلچر یا دستگاه دیگر را کنترل کنند. این دستگاه دارای آرایه‌ای است که برای رمزگشایی فعالیت عصبی حرکتی مورد نظر در مغز بیمار کاشته می‌شود. سیگنال‌های رمزگشایی شده به یک دستگاه خارجی مانند صندلی چرخدار ارسال می‌شود تا بیمار بی حرکت را قادر سازد تا محیط خارجی خود را کنترل کند.

 

بلک راک، قصد دارد این دستگاه را در سال آینده تجاری‌سازی کند. این شرکت قصد دارد تا این فناوری را کوچکتر کند تا نسخه بی سیم و "سیستم های هوشمند آتی" را توسعه دهد.

 

دستگاه موفق ReWalk ابزاری متفاوت برای غلبه بر مشکلات فیزیکی است. FDA تاییدیه‌ای به ریبوت (ReBoot) اعطا کرده است، تا این شرکت به توسعه لباس هوشمند خود ادامه دهد، لباسی که برای کمک به راه رفتن بیماران دچار سکته مغزی طراحی شده است.

 

با کار با عضلات پای آسیب‌دیده، ReBoot می‌تواند به بازماندگان سکته مغزی و سایر آسیب‌های عصبی کمک کند تا عضلات خود را دوباره آموزش دهند، سرعت راه رفتن را بهبود بخشند و کمتر زمین بخورند. ReWalk اکنون در حال نهایی کردن طراحی دستگاه قبل از ورود به مطالعات بالینی است.

 

FDA به دستگاه Renew Bioscience که برای درمان علائم خفیف آلزایمر با بهبود جریان خون طراحی شده است، تاییدیه «وضعیت پیشرفت» اعطا کرده است. این دستگاه شامل بخشی است که دور ساق پا، ران و باسن پیچیده شده است. این ابزار، باد شده و رگ‌های پاها را فشرده می‌کنند تا خون به قلب بازگردد.

 

TecTraum دستگاه درمانی ضربه مغزی pro2cool است. این دستگاه برای کاهش شدت علائم بیمارانی که دچار ضربه مغزی شده‌اند، با خنک کردن نواحی سر و گردن طراحی شده است، که برای کاهش دمای خون قبل از ورود به مغز در نظر گرفته شده است. نتایج نشان می‌دهد که سرما درمانی پاسخ التهابی را قطع می کند و در نتیجه آسیبی که بدن در پاسخ به آسیب‌های ضربه مغزی ایجاد می‌کند را کاهش می دهد. TecTraum در نظر دارد تا پایان سال ثبت نام برای یک آزمایش بالینی محوری را تکمیل کند.

 

منبع : https://www.medtechdive.com/news/fda-breakthrough-device-designations-blackrock-rewalk/610417/

نظر شما